 |
| Từ đầu tháng 9 đến nay, Cục Quản lý dược đã rút số đăng ký lưu hành 70 loại tân dược. Ảnh internet |
Ông Trương Quốc Cường- Cục trưởng Cục Quản lý dược- Bộ Y tế cho biết đơn vị này vừa quyết định rút số đăng ký lưu hành của 51 loại tân dược.
Nguyên nhân các loại tân dược này bị rút số đăng ký lưu hành do vi phạm chất lượng thuốc và thuốc sản xuất không đúng với hồ sơ đăng ký; hồ sơ đăng ký thuốc có tiêu chuẩn chất lượng không đúng với tiêu chuẩn chất lượng thuốc biệt dược gốc của nhà sáng chế.
Trước đó, ngày 14-9, Bộ Y tế cũng đã quyết định rút số đăng ký 6 loại thuốc của công ty Sanofi-Aventis Việt Nam. Như vậy, từ đầu tháng 9 đến nay, Cục Quản lý dược đã rút số đăng ký lưu hành 70 loại tân dược.
Theo ông Trương Quốc Cường, trong thời gian tới Cục sẽ kiểm chặt chẽ đối với các thuốc nhập khẩu; tiếp tục thanh tra, kiểm tra các cơ sở đăng ký, sản xuất, phân phối thuốc.
Đối với các công ty có thuốc vi phạm, Cục sẽ có biện pháp xử lý nghiêm, đủ sức răn đe và tạo chuyển biến tích cực về chất lượng thuốc.
Thông tin về biện pháp siết chặt quản lý chất lượng tân dược lưu thông trên thị trường, ông Cường khẳng định: Thời gian tới Cục Quản lý Dược kiên quyết không để tồn tại tình trạng người bệnh ở Việt Nam phải trả tiền mua thuốc biệt dược gốc nhưng thực tế lại không đúng biệt dược gốc. "Doanh nghiệp phải đảm bảo việc công bố thuốc biệt dược gốc phải tuân thủ đúng các tiêu chuẩn cao đối với sản phẩm phát minh của các công ty đa quốc gia tại Việt Nam", ông Cường nhấn mạnh.
Bên cạnh đó, đối với các đơn vị có thuốc vi phạm chất lượng bị xử lý, đây cũng là dịp để doanh nghiệp chỉnh đốn và hoàn thiện lại hệ thống cơ sở sản xuất, nguyên liệu đầu vào và các điều kiện khác để nâng cao chất lượng thuốc, tìm lại thị trường.51 loại thuốc tân dược bị rút số đăng ký:
|
