Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế vừa thông báo rút số đăng ký lưu hành của 51 loại thuốc (sản xuất tại Ấn Độ, Trung Quốc, Nga... và cả Việt Nam).

20 ngày dừng lưu hành 70 loại thuốc

Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế vừa thông báo rút số đăng ký lưu hành của 51 loại thuốc (sản xuất tại Ấn Độ, Trung Quốc, Nga... và cả Việt Nam).

Từ đầu tháng 9 đến nay, Cục Quản lý dược đã rút số đăng ký lưu hành 70 loại tân dược. Ảnh internet

Ông Trương Quốc Cường- Cục trưởng Cục Quản lý dược- Bộ Y tế cho biết đơn vị này vừa quyết định rút số đăng ký lưu hành của 51 loại tân dược.

Nguyên nhân các loại tân dược này bị rút số đăng ký lưu hành do vi phạm chất lượng thuốc và thuốc sản xuất không đúng với hồ sơ đăng ký; hồ sơ đăng ký thuốc có tiêu chuẩn chất lượng không đúng với tiêu chuẩn chất lượng thuốc biệt dược gốc của nhà sáng chế.

Trước đó, ngày 14-9, Bộ Y tế cũng đã quyết định rút số đăng ký 6 loại thuốc của công ty Sanofi-Aventis Việt Nam. Như vậy, từ đầu tháng 9 đến nay, Cục Quản lý dược đã rút số đăng ký lưu hành 70 loại tân dược.

Theo ông Trương Quốc Cường, trong thời gian tới Cục sẽ kiểm chặt chẽ đối với các thuốc nhập khẩu; tiếp tục thanh tra, kiểm tra các cơ sở đăng ký, sản xuất, phân phối thuốc.

Đối với các công ty có thuốc vi phạm, Cục sẽ có biện pháp xử lý nghiêm, đủ sức răn đe và tạo chuyển biến tích cực về chất lượng thuốc.

Thông tin về biện pháp siết chặt quản lý chất lượng tân dược lưu thông trên thị trường, ông Cường khẳng định: Thời gian tới Cục Quản lý Dược kiên quyết không để tồn tại tình trạng người bệnh ở Việt Nam phải trả tiền mua thuốc biệt dược gốc nhưng thực tế lại không đúng biệt dược gốc. "Doanh nghiệp phải đảm bảo việc công bố thuốc biệt dược gốc phải tuân thủ đúng các tiêu chuẩn cao đối với sản phẩm phát minh của các công ty đa quốc gia tại Việt Nam", ông Cường nhấn mạnh.

Bên cạnh đó, đối với các đơn vị có thuốc vi phạm chất lượng bị xử lý, đây cũng là dịp để doanh nghiệp chỉnh đốn và hoàn thiện lại hệ thống cơ sở sản xuất, nguyên liệu đầu vào và các điều kiện khác để nâng cao chất lượng thuốc, tìm lại thị trường.51 loại thuốc tân dược bị rút số đăng ký:

STTTên thuốcDạng bào chếSố đăng ký
1Fudnostra 5mgViên nén dài bao phimVN-14364-11
2Fudnostra 10 mgViên nén dài bao phimVN- 14363-11
3Stavudine Capsule USP 30 mgViên nang cứngVN-11730-11
4Stri-AlphaViên nang mềmVN-11731-11
5Melanic 15mgViên nénVN-11728-11
6Melanic 7,5 mgViên nénVN-11729-11
7Azithrin- 250Viên nang cứngVN-10824-10
8AmolicBột pha tiêmVN-11727-11
9AmolicBột pha tiêmVN-11726-11
10CabemusBột pha tiêmVN-15790-12
11GastufaBột pha tiêmVN-16457-13
12Sertil 25Viên nén bao phimVN-12912-11
13Nalidixic Acid Tablet IP 500 mgViên nén bao phimVN-11722-11
14Saflux 20Viên nangVN-11723-11
15Ama- powerDung dịch tiêm bắpVN-12972-11
16VitabaseViên nén bao phimVN-9536-10
17CyprofortViên nén nhaiVN-10059-10
18ZinximeThuốc cốm uốngVN-10060-10
19RomofineViên nangVN-12974-11
20Maxvir 100Viên nén bao phimVN-13582-11
21Maxvir 50Viên nén bao phimVN-13583-11
22Qplus NewViên nangVN-13584-11
23DLSiroVN-14581-12
24Ceftirox- SBột pha tiêmVN-11817-11
25Podoxi 100Viên nén phân tánVN-11818-11
26Podoxi 200Viên nén bao phimVN-11819-11
27Clavsun 1000Viên nén bao phimVN-12339-11
28Azifar 500Viên nén bao phimVN-12340-11
29Cefatasun 1gBột pha tiêmVN-12341-11
30GemfarViên nén bao phimVN-12342-11
31Rosvas 20Viên nén bao phimVN-12343-11
32Sunrox 750Bột pha tiêmVN-12344-11
33Telfar 40Viên nénVN-12345-11
34Telfar 80Viên nénVN-12346-11
35Ampisun 1.5Bột pha tiêmVN-13036-11
36Faromen 500Bột pha tiêmVN-13037-11
37Farzone 1gBột pha tiêmVN-13038-11
38Merofar 500Bột pha tiêmVN-13039-11
39Rosvas 10Viên nén bao phimVN-13040-11
40Tazopip 2,25Bột pha tiêmVN-13041-11
41Tazopip 4,5 grBột pha tiêmVN-13042-11
42Clamax 1000Viên nén bao phimVN-13649-11
43Clamax 625Viên nén bao phimVN-13650-11
44Clamax IV 1,2 GMBột pha tiêmVN- 13651-11
45ImisunBột pha tiêmVN-13652-11
46Neomet-VViên nén đặt âm đạoVN-13653-11
47Ticarsun 3,1GMBột pha tiêmVN-13654-11
48Faromen 1gBột pha tiêmVN-15380-12
49Merofar 1gBột pha tiêmVN-15381-12
50Omesun 40Bột đông khô pha tiêmVN-14126-11
51Rabofar 20Viên bao tan ở ruộtVN-14127-11

Theo Báo Hải quan


sydong
Theo Báo Hải quan

 {name} - {time}

 Trả lời

{body}
 {name}- {time}
{body}

0 bình luận

Ý kiến của bạn sẽ được biên tập trước khi đăng. Vui lòng gõ tiếng Việt có dấu

Các tin đã đưa

Tin liên quan

Xem nhiều

Thời tiết

Địa phương

Xem thêm Thành phố Hà Tĩnh

Hãy chia sẻ với bạn bè!
Tắt [X]