Xử phạt vi phạm quy định về thuốc đối với 7 công ty dược

Ông Nguyễn Việt Hùng - Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, lãnh đạo Cục vừa ký Công văn thông báo việc tạm ngừng tiếp nhận, xem xét hồ sơ về đăng ký thuốc, nhập khẩu thuốc… đối với bảy công ty dược trong nước và nước ngoài.

Bảy công ty này đều đã bị xử phạt vi phạm hành chính về thuốc với lỗi vi phạm: Cung cấp hồ sơ đăng ký thuốc không đúng theo quy định của pháp luật.

Đó là các công ty: Yash Pharma Laboratories Pvt. Ltd India; M/s Bio-Labs (Pvt) Ltd., Pakistan; Austin Pharma Specialties Co., HongKong; Healthecare Pvt Ltd, India; Công ty Trách nhiệm hữu hạn Dược phẩm Liên Hợp; Công ty Miracle Labs (P) Ltd. India; Công ty Biodeal Pharmaceutical Pvt Ltd., India.

Theo đó, Cục Quản lý Dược tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký lần đầu, hồ sơ đăng ký lại và tạm ngừng cấp số đăng ký lưu hành thuốc đối với các hồ sơ đã nộp do bảy công ty nêu trên sản xuất, đứng tên đăng ký.

Cục Quản lý Dược cũng tạm ngừng tiếp nhận, xem xét hồ sơ nhập khẩu thuốc đối với các thuốc do các công ty này sản xuất, cung cấp vào Việt Nam; Tạm ngừng tiếp nhận, xem xét hồ sơ công bố thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương sinh học do các công ty nêu trên sản xuất, đứng tên công bố.

Thời hạn tạm ngừng tiếp nhận, xem xét các hồ sơ của các công ty là 12 tháng kể từ ngày 9/1/2015.

Đối với các hồ sơ đã nộp (nếu có) của bảy Công ty trong thời gian trước ngày 9/01/2015 Cục Quản lý dược vẫn tiến hành thẩm định nhưng chưa xem xét cấp số đăng ký trong thời hạn 12 tháng nêu trên./.

Theo Vietnamplus

Chủ đề Đình chỉ thuốc

Đọc thêm

CDC Hà Tĩnh khuyến cáo phòng ngừa bệnh do não mô cầu

CDC Hà Tĩnh khuyến cáo phòng ngừa bệnh do não mô cầu

Chùm 4 ca bệnh nhiễm não mô cầu nhóm B vừa ghi nhận tại một trường THCS ở TP Hồ Chí Minh (1 trường hợp tử vong) tiếp tục gióng lên hồi chuông cảnh báo về mức độ nguy hiểm của căn bệnh truyền nhiễm này. Cơ quan chuyên môn ngành Y tế Hà Tĩnh khuyến cáo người dân nâng cao cảnh giác, chủ động bảo vệ sức khỏe.
Trẻ mắc cúm A gia tăng, làm gì để phòng bệnh?

Trẻ mắc cúm A gia tăng, làm gì để phòng bệnh?

Thời tiết thất thường khiến trẻ mắc cúm A, cúm B và một số bệnh truyền nhiễm khác tại Hà Tĩnh gia tăng. Bác sĩ khuyến cáo phụ huynh chủ động phòng bệnh, đưa trẻ đi khám kịp thời để tránh biến chứng.
Sống khoẻ cùng BHT: Táo bón kéo dài, chuyện nhỏ hay dấu hiệu bệnh?

Sống khoẻ cùng BHT: Táo bón kéo dài, chuyện nhỏ hay dấu hiệu bệnh?

Táo bón là tình trạng nhiều người từng gặp phải. Thế nhưng, khi tình trạng này kéo dài, tái diễn nhiều lần hoặc đi kèm những biểu hiện bất thường, liệu chúng ta có nên tiếp tục chủ quan? Bác sĩ Chuyên khoa I Lê Bá Khánh Chi, Khoa Nội tổng hợp, Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hà Tĩnh sẽ tư vấn trong chương trình Sống khoẻ cùng BHT.
Thắm tình quân dân qua màu áo blouse

Thắm tình quân dân qua màu áo blouse

Với tấm lòng “lương y như từ mẫu”, quân y ở Bệnh xá Bộ CHQS tỉnh Hà Tĩnh đã không ngừng nỗ lực để nâng cao chất lượng phục vụ, chăm sóc sức khỏe cho đồng đội và Nhân dân tốt hơn.
Hà Tĩnh chuẩn hóa 99% dữ liệu tiêm chủng

Hà Tĩnh chuẩn hóa 99% dữ liệu tiêm chủng

Với sự vào cuộc quyết liệt, đồng bộ của ngành y tế, đến nay, Hà Tĩnh đã làm sạch 99% dữ liệu tiêm chủng. Đây là nền tảng quan trọng để quản lý chính xác lịch sử tiêm chủng và nâng cao hiệu quả phòng bệnh.
Gia tăng bệnh truyền nhiễm ở trẻ, ngành y tế khuyến cáo phòng ngừa

Gia tăng bệnh truyền nhiễm ở trẻ, ngành y tế khuyến cáo phòng ngừa

Thời tiết thất thường, trẻ trở lại trường học và gia tăng tiếp xúc trong môi trường tập thể khiến nhiều bệnh truyền nhiễm như RSV, tay chân miệng, cúm mùa... tại Hà Tĩnh có xu hướng gia tăng. Ngành y tế khuyến cáo phụ huynh chủ động phòng bệnh và theo dõi sát sức khỏe trẻ.
Thuốc lá gây thêm gánh nặng cho xương khớp

Thuốc lá gây thêm gánh nặng cho xương khớp

Theo khuyến cáo của BVĐK tỉnh Hà Tĩnh, thuốc lá không chỉ ảnh hưởng đến phổi và tim mạch mà còn có thể làm suy giảm sức khỏe xương khớp và ảnh hưởng đến khả năng hồi phục và điều trị.
[Infographic] Mùa cúm và những điều cần biết

[Infographic] Mùa cúm và những điều cần biết

Bệnh cúm mùa là bệnh nhiễm trùng đường hô hấp cấp tính do virus cúm (chủ yếu là cúm A và cúm B) gây ra, thường diễn biến phức tạp vào các tháng 3 - 4 và tháng 9 - 10 tại Việt Nam.
Người đón những tiếng khóc chào đời

Người đón những tiếng khóc chào đời

Mỗi ngày, tại Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hà Tĩnh, bác sĩ CKI Lê Thị Hoa Hảo cùng đồng nghiệp đón những em bé cất tiếng khóc chào đời. Mỗi ca sinh là một khoảnh khắc đặc biệt, nhưng phía sau niềm vui ấy luôn là những giờ phút tập trung cao độ, sự cẩn trọng và trách nhiệm trong từng quyết định của người thầy thuốc.
Xin chào,
Tôi là Chatbot của
Báo Hà Tĩnh
Hãy hỏi tôi bất kỳ điều gì bạn cần biết về
Báo Hà Tĩnh nhé. Tôi sẵn sàng hỗ trợ!