Pfizer/BioNTech xin cấp phép dùng vaccine Comirnaty cho trẻ em ở Mỹ

Pfizer cho biết vaccine Comirnaty có độ dung nạp tốt ở trẻ 5-11 tuổi, với các tác dụng phụ tương tự như quan sát thấy ở những tình nguyện viên từ 16-25 tuổi tham gia thử nghiệm trước.

Pfizer/BioNTech xin cấp phép dùng vaccine Comirnaty cho trẻ em ở Mỹ

Ảnh minh họa. (Nguồn: Reuters)

Ngày 20/9, hãng Pfizer của Mỹ và BioNTech của Đức cho biết sẽ đệ đơn lên Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ ( FDA ) và các cơ quan quản lý khác xin cấp phép sử dụng vaccine ngừa COVID-19 của mình cho trẻ từ 5-11 tuổi tại Mỹ.

Thông tin trên được đưa ra sau khi Giám đốc điều hành (CEO) của Pfizer, ông Albert Bourla thông báo kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II/III cho biết vaccine Comirnaty của hãng tạo phản ứng miễn dịch mạnh đối với trẻ em từ 5-11 tuổi.

Cụ thể, mức phản ứng miễn dịch ở trẻ từ 5-11 tuổi tương tự với mức đã được quan sát ở độ tuổi 16-25 và nhìn chung có thể so sánh với nhóm tuổi cao hơn.

Pfizer cho biết vaccine này có độ dung nạp tốt ở trẻ 5-11 tuổi, với các tác dụng phụ tương tự như quan sát thấy ở những tình nguyện viên từ 16-25 tuổi tham gia thử nghiệm trước.

Trong một thông cáo báo chí, CEO Bourla cho biết: “Kết quả thử nghiệm vừa qua đã cung cấp một cơ sở vững mạnh để chúng tôi đệ đơn xin cấp phép cho vaccine này đối với lứa tuổi 5-11.”

Các quan chức y tế cấp cao Mỹ hy vọng các nhà quản lý có thể đưa ra quyết định về việc này trong vòng 3 tuần kể từ khi công ty đệ đơn.

Những tháng gần đây, số ca nhập viện và tử vong vì COVID-19 đã gia tăng tại Mỹ do biến thể Delta siêu lây nhiễm. Số ca trẻ em nhiễm cũng tăng cao, đặc biệt ở độ tuổi dưới 12 và chưa tiêm phòng.

Từ tháng 7, số ca trẻ em nhiễm COVID-19 tăng khoảng 240% tại Mỹ, cho thấy rõ sự cần thiết của việc tiêm phòng vaccine. Tuy nhiên, chưa có thông tin nào cho thấy ngoài việc lây nhiễm nhanh, biến Delta nguy hiểm hơn với trẻ em.

Việc cơ quan quản lý Mỹ cấp phép nhanh có thể giúp giảm thiểu nguy cơ tăng số ca nhiễm vào mùa Thu, đặc biệt khi các trường học đã được mở cửa trở lại trên cả nước. Trẻ em từ 5-11 tuổi sẽ được tiêm 2 mũi của một liều 10 microgram, tương đương 1/3 liều dùng cho người từ 12 tuổi trẻ em.

Vaccine Comirnaty đã được cấp phép sử dụng cho trẻ em từ 12 tuổi trở lên ở nhiều quốc gia, trong đó có Mỹ.

Vaccine này ban đầu được cấp phép sử dụng khẩn cấp cho người từ 16 tuổi trở lên tại Mỹ tháng 12/2020 và đã được cấp phép đầy đủ cho nhóm tuổi này vào tháng 8.

Pfizer và BioNTech hy vọng sẽ có kết quả thử nghiệm vaccine đối với trẻ từ 2-5 tuổi và trẻ 6 tháng đến 2 tuổi trong quý 4 năm nay.

Vaccine có hiệu quả 95% trong các cuộc thử nghiệm ở người trưởng thành, nhưng hãng Pfizer cho biết khả năng miễn dịch với virus có thể giảm một vài tháng sau khi tiêm liều thứ hai. Giới chức Mỹ dự kiến trong tuần này, sẽ cấp phép tiêm liều bổ sung cho người cao tuổi và người có nguy cơ cao.

Các cơ quan chức năng Mỹ cho rằng có mối liên hệ giữa các vacine của Pfizer và của Moderna với chứng viêm cơ tim ở thanh thiếu niên, đặc biệt là nam giới. Tuy nhiên, hãng Pfizer khẳng định không phát hiện bất kỳ trường hợp viêm cơ tim nào trong những người tham gia thử nghiệm./.

Theo Bích Liên (TTXVN/Vietnam+)

Đọc thêm

Cơn bão hoàn hảo đẩy vàng phá đỉnh lịch sử

Cơn bão hoàn hảo đẩy vàng phá đỉnh lịch sử

Khi chính phủ Mỹ chính thức đóng cửa, phố Wall còn chưa kịp định thần thì giá vàng đã nhảy vọt lên kỷ lục mới. Liệu đây chỉ là phản ứng tức thời, hay là dấu hiệu cho một cơn bão kinh tế lớn hơn?
Fed gặp khó khi Chính phủ Mỹ đóng cửa một phần

Fed gặp khó khi Chính phủ Mỹ đóng cửa một phần

Sự gián đoạn dữ liệu kéo dài do Chính phủ đóng cửa sẽ là thách thức lớn đối với Fed vốn đang chật vật với việc đưa ra quyết định về lãi suất trong bối cảnh có nhiều tín hiệu kinh tế trái chiều.
LHQ thành lập lực lượng trấn áp băng đảng tại Haiti

LHQ thành lập lực lượng trấn áp băng đảng tại Haiti

Hội đồng Bảo an Liên hợp quốc (HĐBA LHQ) ngày 30/9 đã thông qua nghị quyết mở rộng và tái cấu trúc lực lượng an ninh quốc tế tại Haiti, chuyển đổi thành “Lực lượng trấn áp băng đảng” với mục tiêu đối phó tình trạng bạo lực leo thang.
Chính phủ Mỹ sắp đóng cửa

Chính phủ Mỹ sắp đóng cửa

Chính phủ Mỹ sẽ bị đóng cửa một phần từ 0h ngày 1/10 (11h giờ Hà Nội) sau khi cuộc bỏ phiếu gia hạn ngân sách tại Thượng viện thất bại.
Trung Quốc thông xe cầu cao nhất thế giới

Trung Quốc thông xe cầu cao nhất thế giới

Cầu bắc qua hẻm núi Hoa Giang với độ cao tương đương hai tháp Eiffel xếp chồng lên nhau hôm nay thông xe, trở thành biểu tượng cho trình độ kỹ thuật của Trung Quốc.