Bộ Y tế lên tiếng về cấp phép 20.000 viên thuốc ung thư bị tiêu hủy

Về phía Cục Quản lý Dược, đại diện đơn vị này khẳng định việc cấp phép nhập khẩu thuốc Tasigma đã được thực hiện đúng theo quy định tại khoản 2 Điều 16 Thông tư 47/2010/TT-BYT hướng dẫn hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc và đáp ứng quy định về thời gian không quá 15 ngày làm việc.

Cụ thể, ngày 28/11/2013, Bệnh viện Truyền máu huyết học (TMHH) Thành phố Hồ Chí Minh có công văn số 1639/TMHH-KHTC gửi Cục Quản lý Dược đề nghị tiếp nhận thuốc Tasigna do Công ty Novartis Pharma viện trợ.

Đến ngày 12/12/2013, căn cứ điểm C khoản 1 Điều 16 Thông tư 47/2010/TT-BYT, yêu cầu trong hồ sơ phải có văn bản của cơ quan có thẩm quyền về việc cho phép cơ sở nhận thuốc viện trợ, viện trợ nhân đạo, Cục Quản lý Dược đã có Công văn số 20956/QLD-KD trả lời Bệnh viện, yêu cầu phải có văn bản của cơ quan có thẩm quyền phê duyệt tiếp nhận viện trợ.

Tiếp đó, ngày 1/7/2014, Bệnh viện TMHH có Công văn số 1011/TMHH-KHTH gửi Cục Quản lý Dược kèm theo Quyết định số 3126/QĐ-UBND ngày 24/6/2014 của UBND Thành phố Hồ Chí Minh phê duyệt việc tiếp nhận viện trợ từ Công ty Novartis Pharma.

Ngày 14/7/2014, Cục Quản lý Dược có Công văn số 11978/QLD-KD đồng ý để Bệnh viện nhận thuốc Tasigna từ Công ty Novartis theo quy định tại Thông tư số 47/2010/TT-BYT; trong đó, quy định rõ hạn dùng còn lại kể từ ngày nhập cập cảng Việt Nam không được dưới 12 tháng.

Ngày 22/8/2014, Bệnh viện TMHH có Công văn số 1449/TMHH-KHTH gửi Cục Quản lý Dược đề nghị tiếp nhận thuốc Tasigna có hạn dùng dưới 12 tháng.

Tại công văn này, Bệnh viện TMHH cho biết, thuốc Tasigna là thuốc điều trị bệnh Bạch cầu mãn dòng tủy thay thế thuốc Glivec sử dụng cho nhiều bệnh nhân đang có tình trạng không dung nạp thuốc Glivec, đồng thời Bệnh viện cam kết sử dụng thuốc Tasigna đúng mục đích và quy định chuyên môn hiện hành.

Căn cứ vào giải trình và cam kết của bệnh viện, ngày 28/8/2014, Cục quản lý Dược đã có Công văn số 14735/QLD-KD đồng ý cho Bệnh viện tiếp nhận thuốc có hạn dùng dưới 12 tháng lô thuốc Tasigna số lô S0052A hạn dùng tháng 5/2015.

Trước đó, theo phản ánh kết luận Thanh tra Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh về việc kiểm tra kho thuốc tại Bệnh viện Truyền máu Huyết học Thành phố Hồ Chí Minh cho thấy, đến ngày 31/12/2015 kho thuốc của Bệnh viện còn tồn 19.997 viên thuốc Tasigna 200 mg. Tuy nhiên, tất cả gần 20.000 viên thuốc này đều đã hết hạn sử dụng từ tháng 5/2015.

Đón nhận thông tin này, dư luận xã hội rất bức xúc, cho rằng việc tiêu hủy thuốc nêu trên không chỉ thể hiện sự tắc trách, lãng phí (gần 3,9 tỷ đồng) mà còn phản ánh sự vô cảm của những người làm công tác quản lý có liên quan; bởi hiện nay, nhiều người bệnh ung thư đang khốn đốn, rất "đói" thuốc điều trị.