Đình chỉ lưu hành viên nén Ampodox 200 và Cocilone không đạt chuẩn

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh thành phố trong cả nước và các công ty kinh doanh, nhập khẩu thuốc về việc đình chỉ lưu hành trên toàn quốc đối với thuốc viên nén bao phim Ampodox 200 (Cefpodoxime Proxetil Tablets USP 200mg), số đăng ký VN-8587-09 do Công ty AMN Life Science Pvt., Ltd (India) sản xuất, Công ty cổ phần VN Pharma nhập khẩu.

Thuốc không đạt chỉ tiêu chất lượng về độ hòa tan.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu nhà nhập khẩu phải phối hợp với các đơn vị phân phối, đơn vị sử dụng khẩn trương thu hồi lô thuốc Ampodox 200 không đảm bảo chất lượng này; thông báo Cục Quản lý Dược trước ngày 5/8/2016.

Cục đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố, y tế các ngành thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành...

Thuốc Ampodox được chỉ định trong điều trị các trường hợp nhiễm khuẩn do các vi khuẩn nhạy cảm như: nhiễm khuẩn đường hô hấp trên (viêm xoang cấp, viêm tai giữa, viêm amidal, viêm hầu họng); nhiễm trùng đường hô hấp dưới (viêm phế quản, viêm phổi cấp tính và giai đoạn cấp tính của viêm phổi mãn, viêm phổi mắc phải ở cộng đồng); viêm đường tiết niệu; lậu cầu không có biến chứng; nhiễm trùng da...

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế thành phố Hà Nội, Sở Y tế Đắc Nông đình chỉ lưu hành thuốc viên nén Cocilone (Colchicine Tablets BP 1g), số lô: BT 0415406, hạn dùng 28/4/2018, SĐK: VN-15241-12 do Công ty Brawn Laboratories Limited (India) sản xuất, Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây nhập khẩu. Thuốc không đạt chất lượng về chỉ tiêu tạp chất liên quan.

Cục cũng yêu cầu nhà nhập khẩu phải phối hợp với các nhà phân phối, đơn vị sử dụng khẩn trương thu hồi lô thuốc Cocilone (Colchicine Tablets BP 1g) không đảm bảo chất lượng và gửi thông báo về Cục Quản lý Dược trước ngày 8/8/2016.

Thuốc Cocilone (Colchicine Tablets BP 1g) thuộc nhóm thuốc giảm đau, hạ sốt; dùng trong điều trị gút và các bệnh xương khớp./.

Theo Vietnamplus

Chủ đề Đình chỉ thuốc

Đọc thêm

Bộ Y tế: Việt Nam chưa ghi nhận trường hợp mắc bệnh do virus Nipah

Bộ Y tế: Việt Nam chưa ghi nhận trường hợp mắc bệnh do virus Nipah

Bộ Y tế vừa cho biết đến ngày 26/1, Việt Nam chưa ghi nhận trường hợp mắc bệnh do virus Nipah - một bệnh truyền nhiễm nhóm A lây từ động vật sang người hoặc tiếp xúc với vật phẩm, thực phẩm bị nhiễm virus với tỷ lệ chết/ mắc ở các trường hợp nhập viện khoảng 40-75%.
Sống khỏe cùng BHT: Viêm xoang, nỗi ám ảnh mùa lạnh

Sống khỏe cùng BHT: Viêm xoang, nỗi ám ảnh mùa lạnh

Viêm xoang là bệnh lý phổ biến, thường gia tăng trong mùa lạnh. Thạc sĩ, bác sĩ Lê Thị Hà, Trưởng khoa Tai - Mũi - Họng, Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hà Tĩnh sẽ trực tiếp tư vấn về vấn đề này trong chương trình Sống khỏe cùng BHT.
Sống khỏe cùng BHT: Liệt dây thần kinh số 7, làm gì để phòng tránh

Sống khỏe cùng BHT: Liệt dây thần kinh số 7, làm gì để phòng tránh

Liệt dây thần kinh số 7 ngoại biên có thể để lại những biến chứng nguy hiểm nếu không được phát hiện sớm và điều trị kịp thời. Thạc sĩ, Bác sĩ CKII Ngô Đức Hạnh - Phó Giám đốc Bệnh viện Y học cổ truyền Hà Tĩnh sẽ tư vấn trong chương trình Sống khỏe cùng BHT.
Sống khỏe cùng BHT: Suy tuyến thượng thận và cách phòng bệnh

Sống khỏe cùng BHT: Suy tuyến thượng thận và cách phòng bệnh

Suy tuyến thượng thận là tình trạng tuyến thượng thận sản xuất không đủ hormone, gây rối loạn chuyển hoá và đe dọa sức khỏe nếu không phát hiện, điều trị kịp thời. Nội dung sẽ được Bác sĩ CKI Phạm Ngọc Hà (Khoa Nội tiết, BVĐK tỉnh Hà Tĩnh) tư vấn trong chương trình Sống khỏe cùng BHT.
Nữ chuyên gia hơn 4 thập kỷ bảo vệ những thai kỳ nguy cơ cao

Nữ chuyên gia hơn 4 thập kỷ bảo vệ những thai kỳ nguy cơ cao

Trong sản khoa, có những thời khắc sự an toàn của người mẹ và sinh linh sắp chào đời được đặt cùng lúc lên bàn cân sinh - tử. Hơn 40 năm làm nghề, bác sĩ cao cấp Nguyễn Thị Tân Sinh - Phó Chủ tịch Hội đồng Chuyên ngành Sản, Hệ thống Y tế Vinmec - đã nhiều lần đứng trước những quyết định đầy thách thức như vậy.