Mỹ phẩm Gel bôi thảo dược TOCO ORATASE 10g bị đình chỉ lưu hành, thu hồi.
Căn cứ công văn của Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế, Sở Y tế Hà Tĩnh đã có văn bản gửi UBND các huyện, thị xã, thành phố, các công ty dược trong tỉnh về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi 2 mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng, gồm:
Lô sản phẩm Gel bôi thảo dược TOCO ORATASE 10g (Số lô: 280521; NSX: 28/5/21; HSD: 28/5/24; trên nhãn ghi thông tin: Số 4720/19/CBMP-HN); chịu trách nhiệm về chất lượng sản phẩm và phân phối bởi: Công ty TNHH TOPHACO Việt Nam (địa chỉ: Số 69, Lô F3, Khu đô thị mới Đại Kim Định Công, P. Đại Kim, Q. Hoàng Mai, TP Hà Nội); sản xuất tại: Công ty TNHH Công nghệ sinh học dược mỹ phẩm SJK (địa chỉ: thôn Nghĩa Hảo, xã Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ, TP Hà Nội).
Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (về chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được) theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 (Tổng số vi khuẩn đếm được: 1,8.105 CFU/g).
Lô sản phẩm PC Whitening Cream - hộp 4g (Số lô: 01; NSX: 09/6/22; HSD: 09/6/25); trên nhãn ghi thông tin: Công bố tiêu chuẩn 002827/19/CBMP-HCM; Công ty TNHH mỹ phẩm Thanh Thanh; 387 Tỉnh lộ 10, P. An Lạc A, Q. Bình Tân, TP Hồ Chí Minh; Xưởng sản xuất: 389/16 Tỉnh lộ 10, P. An Lạc A, Q. Bình Tân, TP Hồ Chí Minh.
Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu khối lượng trung bình theo quy định.
Sở Y tế đề nghị UBND các huyện, thị xã, thành phố thông báo cho các nhà thuốc, các cơ sở kinh doanh, sử dụng sản phẩm mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng 2 lô sản phẩm nêu trên và trả về cơ sở cung ứng; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Các công ty dược thông báo cho các chi nhánh, quầy thuốc trong hệ thống phân phối của mình ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Gel bôi thảo dược TOCO ORATASE 10g, PC Whitening Cream hộp 4g nêu trên và trả về cơ sở cung ứng sản phẩm.
Các cơ sở kinh doanh, sử dụng sản phẩm trên địa bàn và người dân nếu có 2 lô sản phẩm báo cáo về Sở Y tế Hà Tĩnh (địa chỉ: 09 đường Nguyễn Huy Oánh, phường Nguyễn Du, TP Hà Tĩnh) để biết và có phương pháp xử lý kịp thời.
