Thuốc viên nén Misoprostol không đạt chất lượng bị đình chỉ lưu hành

Sở Y tế TP Hà Nội đã có văn bản chỉ đạo các đơn vị y tế trực thuộc ngành, phòng y tế quận, huyện, thị xã trên địa bàn về việc đình chỉ lưu hành thuốc viên nén Misoprostol không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Thuốc bị đình chỉ lưu hành là thuốc viên nén Misoprostol 200mcg, SĐK: VD-20509-14, số lô: 0207, HD: 20/3/2018, do Công ty Cổ phần sinh học Dược phẩm Ba Đình sản xuất. Mẫu lấy tại Bệnh viện Từ Dũ, thành phố Hồ Chí Minh. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều hàm lượng, độ hòa tan, định lượng.

Trước đó, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cũng đã có công văn số 4764/QLD-CL gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trong cả nước thông báo quyết định đình chỉ lưu hành trên toàn quốc loại thuốc Misoprostol 200mcg có số lô nói trên.

Thuốc viên nén Misoprostol 200mcg do Công ty Cổ phần sinh học Dược phẩm Ba Đình sản xuất. (Ảnh minh họa cho lô thuốc bị đình chỉ lưu hành)

Sở Y tế TP Hà Nội yêu cầu các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, các cơ sở y tế ngoài công lập, các doanh nghiệp kinh doanh thuốc, các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn thành phố khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý, đồng thời tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở nếu có kinh doanh, sử dụng lô thuốc không đạt chất lượng nói trên.

Thuốc viên nén Misoprostol 200mcg có tác dụng ức chế tiết acid dịch vị và bảo vệ niêm mạc dạ dày và được chỉ định dùng trong điều trị bệnh viêm loét dạ dày tá tràng